У США схвалили ліки проти COVID-19: запобігають розвитку важкої форми
Поділитися
У США схвалили екстрене використання ліків проти COVID-19 від британської компанії Sotrovimab. Препарат пропонують використовувати людям з легкою або середньою формою перебігу коронавірусу, яким потенційно може загрожувати ускладнення хвороби.
Про це повідомляє управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA).
Препарат не призначений для людей з важким перебігом хвороби або для тих, хто потребує кисневої терапії. Водночас Сотровімабом лікуватимуть людей, які мають високий ризик прогресування COVID-19 до важкої форми й госпіталізації.
Застосування препарату рекомендоване хворим пацієнтам і дітям, старшим за 12 років, а вага людини має перевищувати 40 кг.
Препарат розроблений на основі моноклональних антитіл, які спеціально націлені саме на шиповий білок SARS-CoV-2. Він блокує прикріплення вірусу та його проникнення в клітини людини.
"Отримавши дозвіл на лікування за допомогою моноклональних антитіл, ми надаємо ще один варіант, щоб допомогти пацієнтам з високим ризиком COVID-19 не потрапляти в лікарню", – заявила докторка медицини, директорка Центру оцінки та досліджень лікарських засобів FDA Патриція Каваццоні.
Результати дослядження препарату
Препарат пройшов подвійні сліпі плацебо-контрольовані клінічні дослідження 1, 2, та 3 фази. У випробуваннях взяли участь 583 не госпіталізованих дорослих з легкими або помірними симптомами COVID-19, які отримали позитивний результат тесту на SARS-CoV-2.
Продовж 5 днів після появи симптомів 291 з цих пацієнтів отримував справжній препарат, а 292 отримували плацебо.
Серед людей, які отримували Сотровімаб, госпіталізували або померли 3 пацієнти (1 %). Натомість серед людей, які вживали несправжній препарат, смерть або госпіталізація чекали 21 (7 %) пацієнта.
В інструкції з застосування препарату в США зазначені можливі побічні ефекти препарату: анафілаксія, висип, діарея та реакції, пов'язані з інфузією.
Нагадаємо:
- В Україні спостерігається стабілізація епідемічної ситуації з розповсюдженням коронавірусної інфекції COVID-19. Таких висновків дійшли у Кабміні.
- Українську версію документа про вакцинацію проти коронавірусу майже затвердили в ЄС. Документ стане однією з умов для українських туристів, які збираються подорожувати територією Євросоюзу.
Більше оперативних новин шукайте в Telegram Новини.LIVE.
Читайте Новини.LIVE!
